Dans le cadre de la gestion du projet, nous gérons par intérim également des équipes multifonctionnelles pour atteindre les objectifs du projet dans les délais impartis. Nous pouvons, selon vos besoins, gérer le projet de manière classique, agile ou hybride. Dans la mise en œuvre, nous recourons à des concepts et des outils éprouvés et les utilisons en fonction des solutions. Les risques liés aux objectifs du projet sont analysés, évalués et, enfin, mis en œuvre des mesures de contrôle des risques. CONSLIO ET OPERA GMBH s’est spécialisée dans les domaines suivants : gestion de la qualité, gestion de l’environnement, gestion de la durabilité, gestion de l’énergie, gestion de la santé et de la sécurité au travail, affaires réglementaires, marketing et ventes, et gestion des unités stratégiques d’affaires. Nos gestionnaires de projets et nos managers intérimaires possèdent l’expérience pratique nécessaire et sont en outre préparés avec des activités de formation internes et externes, en partie certifiées, fondées sur leurs tâches.
CONSLIO ET OPERA aide les entreprises de différents secteurs (par exemple, la technique médicale, la domaine pharmaceutique, la chimie, les sciences de la vie, l’ingénierie mécanique, l’industrie des métaux, le génie électrique) à mettre en place, maintenir et développer leur système de gestion de la qualité (SGQ). Cela s’effectue selon les exigences réglementaires ou les normes internationales, ainsi que les guides pertinents, et nous proposons notamment :
CONSILIO ET OPERA s’assure d’une installation, d’un maintien et d’une optimisation efficaces de votre système de gestion environnementale conformément à la norme ISO 14001, ainsi que de la conformité aux exigences ultérieures du «système de management environnemental et d’audit ( Eco-Management and Audit-Scheme ou EMAS)». En outre, nous vous aidons à établir des rapports non financiers sur la durabilité conformément à la «directive européenne CSRD (Corporate Sustainability Reporting Directive)» sur la base des «normes européennes d’informations de durabilité (European Sustainability Reporting Standards ou ESRS)». Les tâches accomplies comprennent:
La première mise en place, le maintien et l’amélioration d’un système de gestion de l’énergie (SGE) / système de management de l’énergie (SME) conformément à la norme ISO 50001 permet à CONSILIO ET OPERA d’offrir à votre entreprise, entre autres, les mesures suivantes :
Lors de la mise en place, du maintien et de l’amélioration continue de votre «système de management de la santé et de la sécurité au travail (SMS&ST)» conformément à la norme ISO 45001, CONSILIO ET OPERA exécute par exemple les tâches suivantes:
Dans le secteur des affaires réglementaires, CONSILIO ET OPERA soutient les entreprises de technologie médicale et de diagnostic in vitro, en particulier pour répondre aux exigences de l’EU MDR (RÈGLEMENT (UE) 2017/745), EU IVDR (RÈGLEMENT (UE) 2017/746), FDA (listing, 510k clearance, PMA approval), MHRA et Swissmedic. Nos services comprennent notamment:
Les fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux classiques, de logiciels comme dispositifs médicaux, d’applications de santé numérique (DiGA) et de dispositifs de diagnostic in vitro, CONSILIO ET OPERA fournissent, par exemple, les services suivants dans le domaine du marketing et de la distribution, ainsi que la direction des unités commerciales stratégiques:
Si vous concluez un contrat de service avec nous et que vous n’êtes pas satisfait à 100 % de notre performance, vous pouvez le résilier à tout moment avec effet immédiat.
Lors de l’octroi d’un mandat de conseil ou de gestion intérimaire, vous recevrez un bon supplémentaire pour chaque contingent hebdomadaire commandé (40 heures) sur deux heures de consultation téléphonique. Les unités consultatives ainsi obtenues sont réutilisables pendant un an chacun.
Nous travaillons en alliance stratégique avec des agences indépendantes et des gestionnaires intérimaires indépendants. Cela vous offre l’avantage de vous aider dans des projets particulièrement étendus à la recherche d’autres employés externes sur notre réseau. La condition pour cela est que notre entreprise soit engagée avec elles dans le même projet.
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