Beratung für Hersteller und Distributoren von Medizinprodukten, In-vitro-Diagnostika und Laborbedarf

Beratung in Zeiten des Wandels

Die Beratungsdienstleistungen der CONSILIO ET OPERA GMBH erstrecken sich auf
dieselben, bereits unter dem Menüpunkt „PROJEKT- UND INTERIM MANAGEMENT“ genannten Unternehmensfunktionen: Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Marketing und Vertrieb sowie Management strategischer Geschäftseinheiten.

Im Gegensatz zur vollständigen operativen Übernahme einer Unternehmensfunktion im Rahmen eines Interim-Management-Mandats konzentrieren wir uns beim Consulting auf die Entwicklung strategischer Lösungen sowie die Organisations- und Prozessberatung. Unter Berücksichtigung eines sich wandelnden Umfelds entwerfen wir nach eingehender Analyse der Fragestellung unserer Kunden passende Handlungsoptionen und bieten Entscheidungshilfen zur Klärung. Die so entworfenen Maßnahmenbündel werden schließlich durch unsere Kunden praktisch implementiert.

Strategie-, Organisations- und Prozessberatung

für das Qualitätsmanagement

Die Abteilung Qualitätsmanagement Ihres Unternehmens berät CONSILIO ET OPERA beispielsweise zu folgenden Themen:

Erstmalige Aufstellung eines schlanken QMS nach ISO 9001, ISO 13485, 21 CFR Part 820 oder Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
Ressourcenschonender Auf- oder Ausbau von integrierten Managementsystemen (z.B. von ISO 9001, ISO 14001 und / oder ISO 50001)
Ausbau eines QMS gemäß ISO 9001 auf ISO 13485
Weiterentwicklung der Qualitätsstrategie in Zusammenarbeit mit der Unternehmensleitung
Optimierung von QM-Prozessen zwecks Verschlankung und somit Effzienzsteigerung

für Regulatory Affairs

Die Funktion Regulatory Affairs Ihres Unternehmens unterstützt CONSILIO ET OPERA beratend bei:

Ausarbeiten von Handlungsoptionen und Empfehlungen zur Zulassungsstrategie
Revision der Einreichungsdossiers für die Zulassung von Medizinprodukten / In-vitro- Diagnostika
Prüfung der Angaben (claims) zu Medizinprodukten, In-vitro-Diagnostika und Unterbreitung von Empfehlungen zur regelkonformen Kommunikation

für Marketing und Vertrieb

Die Beratung Ihres Unternehmens zu Marketing und Vertrieb seitens CONSILIO ET OPERA umfasst unter anderen:

Konzeption der Marketing- und Vertriebsstrategie
Prozessoptimierung und Performance Management im Vertrieb
Planung von Produktausbietungen (product launches)

zur Lenkung strategischer Geschäftseinheiten

Consulting beim Management strategischer Geschäftseinheiten leistet die CONSILIO ET OPERA zu:

Analyse und Weiterentwicklung der strategischen Gesamtkonzeption
Entwicklung von Maßnahmen zur Stützung des existierenden Medizinprodukte-Portfolios
Planung der Neuentwicklung von Medizinprodukten / In-vitro- Diagnostika nach Kundenbedürfnissen
Funktionsübergreifende Prozessoptimierung (lean administration und lean production)

Consilio et Opera Garantieleistungen

Vertrauensgarantie

Wenn Sie mit uns einen Dienstvertrag schließen und nicht zu 100 Prozent mit unserer Leistung zufrieden sind, können Sie diesen jederzeit mit sofortiger Wirkung kündigen.

Telefonsupport

Bei Erteilung eines Beratungs- oder Interim-Management-Mandats erhalten Sie zusätzlich für jedes beauftragte Wochenkontingent (40 Stunden) einen Gutschein über zwei Telefon-Beratungsstunden. Die somit erlangten Beratungseinheiten sind jeweils ein Jahr einlösbar.

UNSER QUALITÄTSMANAGEMENTSYSTEM

Personalsuche

Wir arbeiten in strategischer Allianz mit unabhängigen Agenturen und freiberuflichen Interim-Managern. Dies bietet für Sie den Vorteil, dass wir Sie bei besonders umfangreichen Projekten auf der Suche nach weiteren externen Mitarbeitern in unserem Netzwerk unterstützen. Voraussetzung hierfür ist, dass unser Unternehmen zusammen mit diesen im selben Projekt engagiert ist.