Interim Management, Projektmanagement, Beratung und Training zu Managementsystemen, Regulatory Affairs und Prozessoptimierung in Medizintechnik, In-vitro-Diagnostik, Life Sciences, Pharma, Chemie, Maschinenbau sowie Metall- und Elektrobranche
Mit fundiertem Interim Management & Projektmanagement, praxisorientierter Beratung / Consulting und gezielten Trainings unterstützt die CONSILIO ET OPERA GMBH Unternehmen aus Medizintechnik, In-vitro-Diagnostik, Life Sciences, Pharma, Chemie, Maschinenbau sowie der Metall- und Elektrobranche bei der Optimierung von Managementsystemen (ISO 9001, ISO 13485 etc.), im Bereich Regulatory Affairs (MDR, IVDR , FDA) und bei der nachhaltigen Prozessoptimierung.
Als direkt ausführender Partner – nicht als Vermittler – vereinen wir unsere Expertise und langjährige Branchenerfahrung, um effiziente Abläufe, sichere Compliance und nachhaltigen Unternehmenserfolg zu gewährleisten.
Interim Management & Projektmanagement für Managementsysteme und Regulatory Affairs in der Medizintechnik und weiteren Branchen
Mit langjähriger Expertise im Interim Management & Projektmanagement hilft CONSILIO ET OPERA nicht nur Unternehmen in der Medizintechnik sondern branchenübergreifend bei Aufbau, Pflege, Weiterentwicklung und Integration von Managementsystemen. Unser Leistungsspektrum umfasst Qualitätsmanagement (ISO 9001, ISO 13485), Umweltmanagement (ISO 14001, EMAS), Nachhaltigkeitsmanagement (CSRD / ESRS), Energiemanagement (ISO 50001) sowie Arbeits- und Gesundheitsschutzmanagement (ISO 45001).
In der Medizintechnik und In-vitro-Diagnostik begleiten wir zusätzlich Projekte im Bereich Regulatory Affairs sowie in den Funktionen Marketing und Vertrieb, um die regulatorischen Anforderungen nach MDR und IVDR zu erfüllen und gleichzeitig Marktzugang und Wettbewerbsfähigkeit sicherzustellen.
Beratung zu Managementsystemen (ISO 9001, ISO 13485 etc.) und Regulatory Affairs in Medizintechnik (MDR), In-vitro-Diagnostik (IVDR) sowie weiteren Industrien
CONSILIO ET OPERA leistet branchenübergreifende Beratung für Hersteller von Medizintechnik und In-vitro-Diagnostika (besonders auf Grundlage von MDR, IVDR, FDA), Unternehmen der Pharma- und Chemieindustrie sowie Organisationen aus dem Maschinenbau, der Metall- und Elektrobranche. Der Fokus unserer Beratung liegt auf der Einführung, Optimierung und Integration von Managementsystemen in den Bereichen Qualitätsmanagement (ISO 9001, ISO 13485), Umweltmanagement (ISO 14001, EMAS), Nachhaltigkeitsmanagement (CSRD / ESRS), Energiemanagement (ISO 50001) sowie Arbeits- und Gesundheitsschutzmanagement (ISO 45001).
Im Bereich Medizintechnik und In-vitro-Diagnostik beraten wir zusätzlich zu Regulatory Affairs und unterstützen bei der Erfüllung der regulatorischen Anforderungen nach MDR und IVDR. Darüber hinaus begleiten wir Unternehmen bei Themen wie Marktzugang, Marketing und Vertrieb, um sowohl Compliance sicherzustellen als auch die Wettbewerbsfähigkeit zu stärken.
Beratung zu Managementsystemen (ISO 9001, ISO 13485 etc.) und Regulatory Affairs in Medizintechnik (MDR), In-vitro-Diagnostik (IVDR) sowie weiteren Industrien
CONSILIO ET OPERA leistet branchenübergreifende Beratung für Hersteller von Medizintechnik und In-vitro-Diagnostika (besonders auf Grundlage von MDR, IVDR, FDA), Unternehmen der Pharma- und Chemieindustrie sowie Organisationen aus dem Maschinenbau, der Metall- und Elektrobranche. Der Fokus unserer Beratung liegt auf der Einführung, Optimierung und Integration von Managementsystemen in den Bereichen Qualitätsmanagement (ISO 9001, ISO 13485), Umweltmanagement (ISO 14001, EMAS), Nachhaltigkeitsmanagement (CSRD / ESRS), Energiemanagement (ISO 50001) sowie Arbeits- und Gesundheitsschutzmanagement (ISO 45001).
Im Bereich Medizintechnik und In-vitro-Diagnostik beraten wir zusätzlich zu Regulatory Affairs und unterstützen bei der Erfüllung der regulatorischen Anforderungen nach MDR und IVDR. Darüber hinaus begleiten wir Unternehmen bei Themen wie Marktzugang, Marketing und Vertrieb, um sowohl Compliance sicherzustellen als auch die Wettbewerbsfähigkeit zu stärken.
Ausgewählte Trainings zu Business-Themen, Managementsystemen und Regulatory Affairs
Für Kunden aus Life Sciences, Medizintechnik, In-vitro-Diagnostik, Pharma, Chemie, Maschinenbau sowie der Metall- und Elektrobranche bietet CONSILIO ET OPERA ausgewählte Trainings. Die Inhalte sind u. a. Führung & Kommunikation, Vertrieb / Go-to-Market und Compliance-Basics – praxisnah, kompakt und umsetzungsorientiert.
Ergänzend führen wir bei Bedarf Grundlagen- und Auffrischungsmodule zu Managementsystemen (ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001 / EMAS, CSRD / ESRS, ISO 50001, ISO 45001) sowie Regulatory Affairs für Medizinprodukte und IVD (MDR / IVDR) durch – vorzugsweise im Kontext laufender Kundenprojekte.
